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食品添加剂新品种办理办法

颁发单位: 武汉市美高梅手机官网颁发时间:2010-04-26 09:18:46字体大小:

(卫生部令第73号)?

??? 《食品添加剂新品种办理办法》已于2018年3月15日经卫生部部务会议审议经过,现予以发布,自发布之日起施行。?

部??长????陈??竺
二○一○年三月三十日?

??? 第一条??为增强食品添加剂新品种办理,按照《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关限定,制定本办法。?
??? 第二条??食品添加剂新品种是指:?
??? (一)未纳入食品安全国家准则的食品添加剂品种;??
??? (二)未纳入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种;?
??? (三)扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。?
??? 第三条??食品添加剂应当在技艺上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。?
??? 第四条??使用食品添加剂应当符合下列请求:?
??? (一)不应当掩盖食品腐败变质;?
??? (二)不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷;?
??? (三)不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂;?
??? (四)不应当降低食品本身的营养价值;?
??? (五)在达到预期的效果下尽或许降低在食品中的用量;?
??? (六)食品产业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除,有限定允许残留量的除外。
??? 第五条??卫生部承担食品添加剂新品种的审查许可工作,组合制定食品添加剂新品种技艺评价和审查标准。
??? 第六条??申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人),应当提议食品添加剂新品种许可申请,并提交以下材料:?
??? (一)添加剂的通用名称、功能分类,用量和使用范围;?
??? (二)证明技艺上确有必要和使用效果的资料或者文件;?
??? (三)食品添加剂的质量规格请求、生产工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相干情况说明;?
??? (四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告;?
??? (五)标签、说明书和食品添加剂产品样品;?
??? (六)其他国家(地区)、国际组合允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。?
??? 申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的,可以免于提交前款第四项材料,但是技艺评审中请求补充提供的除外。
??? 第七条??申请首次进口食品添加剂新品种的,除提交第六条限定的材料外,还应当提交以下材料:?
??? (一)出口国(地区)相干部门或者机构出具的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的证明材料;?
??? (二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组合出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。?
??? 第八条??申请人应当如实提交有关材料,反映真实情况,并对申请材料内涵的真实性承担,承担法律后果。?
??? 第九条??申请人应当在其提交的本办法第六条第一款第一项、第二项、第三项材料中注明不涉及商业奥秘,可以向社会公布的内涵。?
??? 食品添加剂新品种技艺上确有必要和使用效果等情况,应当向社会公布征求见解,同时征求质量监督、工商行政办理、食品药品监督办理、产业和信息化、商务等有关部门和相干职业组合的见解。?
??? 对有重大见解分歧,或者涉及重大利益关系的,可以举行听证会听取见解。?
??? 反映的有关见解作为技艺评审的参考依据。?
??? 第十条??卫生部应当在受理后60日内组合医学、农业、食品、营养、工艺等方面的专家对食品添加剂新品种技艺上确有必要性和安全性评估资料实行技艺审查,并作出技艺评审结论。对技艺评审中需要补充有关资料的,应当及时告知申请人,申请人应当按照请求及时补充有关材料。?
??? 必要时,可以组合专家对食品添加剂新品种研制及生产现场实行核实、评价。?
??? 需要对相干资料和检验结果实行验证检验的,应当将检验名目、检验批次、检验方法等请求告知申请人。安全性验证检验应当在取得资质认定的检验机构实行。对尚无食品安全国家检验方法准则的,应当首先对检验方法实行验证。?
??? 第十一条??食品添加剂新品种行政许可的具体程序按照《行政许可法》和《卫生行政许可办理办法》等有关限定实行。?
??? 第十二条??按照技艺评审结论,卫生部决定对在技艺上确有必要性和符合食品安全请求的食品添加剂新品种准予许可并纳入允许使用的食品添加剂名单予以公布。?
??? 对缺乏技艺上必要性和不符合食品安全请求的,不予许可并书面说明理由。?
??? 对发现或许添加到食品中的非食用化学物质或者其他危害人体健康的物质,按照《食品安全法实施条例》第四十九条实行。?
??? 第十三条??卫生部按照技艺上必要性和食品安全风险评估结果,将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家准则的程序,制定、公布为食品安全国家准则。?
??? 第十四条??有下列情形之一的,卫生部应当及时组合对食品添加剂实行重新评估:?
??? (一)科学科研结果或者有证据表明食品添加剂安全性或许存在问题的;??
??? (二)不再具备技艺上必要性的。?
??? 对重新审查认为不符合食品安全请求的,卫生部可以公告撤销已批准的食品添加剂品种或者订正其使用范围和用量。?
??? 第十五条??本办法自公布之日起施行。卫生部2002年3月28日发布的《食品添加剂卫生办理办法》同时废止。?


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