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市人民政府有关增强一次性使用医疗器械监督办理的告知

颁发单位: 武汉市美高梅手机官网颁发时间:2002-07-29 09:27:00字体大小:

           市人民政府有关增强一次性使用
             医疗器械监督办理的告知
               武政(2000)94号

各区人民政府,市人民政府各部门、各直属机构:
为增强对一次性使用医疗器械(以下简称一次性医疗器械)的监督办理,防止重复使用一次性医疗器械,切实保障公民的身体健康,按照国各院发布的《医疗器械监督办理条例》的有关限定,现就有关事件告知如下:
一、一次性医疗器械生产企业必须持有法定的《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》,所生产的一次性医疗器械产品必须具有《医疗器械产品注册证》,并不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售。
二、一次性医疗器械经营企业必须持有法定的《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》,所经营的一次性医疗器械,应具有《医疗器械产品注册证》,必须是从具备合法资格的医疗器械生产、经营企业购进,不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售。
三、本市医疗机构使用的一次性医疗器械,应具有《医疗器械产品注册证》,必须是从具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业购进。医疗机构对一次性医疗器材不得重复使用。使用过的一次医疗器械,必须当即毁形,使其不再具有使用功能,并经消毒无害化处置、销毁,交由市卫生行政主管部门指定的单位集合回收。医疗机构应建立有关毁形、消毒、销毁一次性医疗器械处置准则,并做到记录。
四、使用过的一次性医疗器械,由市卫生行政主管部门指定的具备法定条件的单位统一回收。其他任何单位和个人不得收购。
五、药品监督、卫生行政主管部门应按照各自职责,增强对一次性医疗器械生产、销售、回收的监督检查,对违反本告知有关限定的作为,依照有关法律、法规、规章的限定从严处置;构成犯罪的,提请司法机关依法追究刑事仔肩。
六、本通告自发布之日起施行。
       二OOO年九月十六日

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